As acreditações e certificações laboratoriais representam um importante instrumento para a garantia da excelência nos laboratórios de análises clínicas. São as acreditações e certificações que garantem o controle de qualidade ao definir padrões de metodologias, procedimentos e ferramentas a serem utilizadas.
Uma das acreditações mais importantes do Brasil (e também do mundo) é o Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC), que acaba de ganhar uma nova versão para ser implementada em 2021.
A seguir explicamos melhor o que muda e as vantagens que esta acreditação poderá trazer ao seu laboratório.
O que muda na nova versão do PALC?
O Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC) foi criado em 1998 pela Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial (SBPC/ML). Hoje, são mais de 180 laboratórios de 21 estados brasileiros e do Distrito Federal que contam com esta acreditação e estima-se que, no ano passado, eles tenham realizado cerca de 1,7 bilhões de exames pelo Brasil.
O PALC visa propor melhorias na qualidade dos serviços prestados pelos laboratórios por meio da educação continuada e do atendimento aos requisitos de sua norma. Sua importância é reconhecida por instituições e entidades nacionais e estrangeiras, como a International Society for Quality in Health Care Ltd.
Seguindo sua ideia central, que é promover a melhoria constante e a excelência nos trabalhos desenvolvidos pelos laboratórios acreditados, a SBPC/ML anunciou recentemente, durante a XI Reunião Anual dos Auditores Externos PALC, o lançamento da nova Versão da Norma PALC para 2021.
De acordo com a Dra. Carla Doerzapff Chaves, Gestora Técnica e Auditora do PALC, a Norma PALC atualizada entrará em vigor em 2021, ocorrendo um período de transição entre a Norma anterior, de 2016.
O Regulamento de Revisão e Transição da Norma PALC, REG-PALC-004 Rev05, já está disponível no site da SBPC/ML, e descreve claramente de que maneira o PALC fará essa transição.
Como conseguir a acreditação PALC para seu laboratório?
Em um post anterior já explicamos com detalhes como funcionam os processos de acreditações laboratoriais e sua importância.
Em resumo, as acreditações laboratoriais são concedidas com base nos requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR NM ISO 15189:2015, que se aplica a laboratórios onde são realizados exames de materiais biológicos, microbiológicos, imunológicos, químicos, imuno-hematológicos, hematológicos, biofísicos, citológicos, patológicos ou outros materiais provenientes do corpo humano.
Ao solicitar uma acreditação laboratorial não é possível auditar apenas parte do processo. Dessa forma, para conseguir ser acreditado o laboratório precisa atender requisitos legais, possuir excelência técnica na realização de exames, ter aparelhos calibrados, garantir a validade dos reagentes e produtos utilizados, além de ter rastreabilidade dos processos e uma capacitação constante da equipe, a fim de promover a segurança e o bem-estar do paciente.
Uma lista de exigências a serem contempladas garante a concessão da acreditação e, claro, certifica que o laboratório age de maneira exemplar para manter a excelência de seus serviços.
O PALC é o maior programa de acreditação da América Latina, apresentando reconhecimento internacional, tendo, inclusive, suas auditorias feitas por profissionais com experiência na área, que exercem suas atividades em laboratórios já acreditados. Isso garante a troca de experiência entre as partes e o crescimento e evolução constante dos envolvidos.
Para conseguir a acreditação do PALC é necessário:
- Conhecer o regulamento do programa;
- Implantar a Norma PALC vigente em seu laboratório;
- Ter pelo menos 1 colaborador capacitado em curso de formação de auditor interno PALC (na versão atualizada da Norma), ministrado pela equipe PALC da SBPC/ML ou por profissionais que tenham realizado o referido curso;
- Estar inscrito em programa de ensaio de proficiência e possuir pelo menos 1 rodada de avaliação externa para todos os analitos realizados pelo laboratório;
- Ter realizado auditoria interna em seu laboratório, baseada na Norma PALC vigente, no máximo há 1 ano.
Implemente controle de qualidade e busque a acreditação em seu laboratório
Antes de buscar a acreditação PALC é importante já possuir um programa de controle de qualidade, contando, principalmente, com o suporte de um software especializado, que possibilite agrupar diversas informações coletadas durante todos os processos e, assim, auxiliar o gestor na tomada de decisões, aumentando a eficiência da equipe, melhorando o atendimento ao cliente e, claro, a lucratividade do negócio.
Se você ainda não possui este tipo de software, ou se possui algum que já não atende todas as suas necessidades, vale a pena conhecer o Sistema Scola.
Um de nossos clientes (e case de sucesso neste quesito) é o Laboratório de Análises Clínicas da Santa Casa de Porto Alegre, que há 13 anos é detentor da Acreditação PALC e conta com oito Certificações de Excelência, quatro nacionais e quatro internacionais.
Estes programas de acreditação são aprofundados a cada ano que passa, sendo que a exigência do ano seguinte é sempre superior à do ano anterior. Dessa forma, possuir um software LIS robusto se torna imprescindível, pois permite que estas aferições sejam feitas sem interromper a rotina do laboratório, alertando os responsáveis apenas em caso de necessidade de uma avaliação mais detalhada ou mesmo interrompendo a automação de determinado equipamento se a situação assim requerer. Isso acelera todos os processos, com segurança.
Se você deseja elevar o nível de excelência do seu laboratório o Sistema Scola pode ser a peça que faltava para garantir não apenas uma acreditação e certificações importantes, mas também a segurança e satisfação dos seus clientes.