Nos últimos anos, a Anvisa vem revisando e consolidando diversas normas voltadas à qualidade, segurança e rastreabilidade nos serviços de análises clínicas. A RDC 978/2025 faz parte desse processo de atualização, reforçando a importância de gestão integrada e controle em todas as etapas do fluxo laboratorial.
Essa nova norma consolida e organiza requisitos, favorecendo inovação e flexibilidade nos serviços laboratoriais. Ela reestrutura a base normativa para facilitar a interpretação, inclui a classificação de serviços com EAC itinerante, alinha exigências específicas aos princípios de universalidade do SUS e atualiza a rastreabilidade de coletas, permitindo que o SIL registre etapas que antes exigiam marcação física na amostra. Também reforça práticas de CIQ e CEQ, evidenciando que não basta registrar: é preciso comprovar processos bem estruturados, auditáveis e integrados.
O papel das normas da Anvisa na rotina laboratorial
As normas da Anvisa existem para garantir que os resultados liberados pelos laboratórios sejam confiáveis, seguros e rastreáveis. Elas exigem controle rigoroso de processos, registros completos e práticas que evitem falhas humanas e contaminações cruzadas. Na prática, isso significa que cada etapa — da coleta à liberação dos laudos — precisa ser documentada e auditável.
Mais do que uma mudanças pontuais, as atualizaçãoes das normas reafirmam um movimento contínuo: laboratórios precisam de sistemas de informação capazes de garantir rastreabilidade, padronização e conformidade regulatória — pilares fundamentais para manter a qualidade técnica e a segurança dos pacientes.
Como o Sistema Scola apoia o cumprimento das exigências
O Sistema Scola foi desenvolvido com base em princípios de qualidade, rastreabilidade e segurança da informação, ajudando laboratórios a atender com tranquilidade às normas da Anvisa e às boas práticas de gestão laboratorial.
Entre os recursos que fortalecem a conformidade estão:
✅ Rastreabilidade ponta a ponta
✅ Controle de acessos e permissões
✅ Integração entre setores e equipamentos
✅ Armazenamento inteligente de dados
Esses recursos tornam a rotina mais eficiente e reduzem riscos de não conformidades, auditorias complexas e retrabalhos administrativos.
Conformidade como diferencial de gestão
Estar em conformidade não é apenas uma exigência legal — é também um diferencial competitivo. Laboratórios que utilizam sistemas integrados, como o Scola, ganham previsibilidade, transparência e segurança em todos os processos, reforçando sua credibilidade junto a órgãos reguladores, parceiros e pacientes.
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