Neste artigo você vai ler:
- O que são acreditações laboratoriais?
- Qual a diferença entre certificação e acreditação?
- Como adquirir uma acreditação?
Nenhum laboratório é obrigado a ter acreditações para funcionar. No entanto, é fato que aqueles que possuem certificados de qualidade e acreditações possuem mais credibilidade e garantem que seus resultados são mais confiáveis.
Estima-se que 70% dos diagnósticos médicos são diretamente orientados através de exames. Dessa forma, garantir que os erros sejam os menores possíveis, concede ao médico mais tranquilidade para exercer seu trabalho e ao paciente a certeza de que a sua saúde vem em primeiro lugar.
A seguir, explicamos melhor o que são as acreditações e como os laboratórios podem conseguir este diferencial.
O que são acreditações
As acreditações laboratoriais são concedidas com base nos requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR NM ISO 15189:2015, que se aplica a laboratórios onde são realizados exames de materiais biológicos, microbiológicos, imunológicos, químicos, imuno-hematológicos, hematológicos, biofísicos, citológicos, patológicos ou outros materiais provenientes do corpo humano.
Ao solicitar uma acreditação laboratorial, não é possível auditar apenas parte do processo. Dessa forma, para conseguir ser acreditado o laboratório precisa atender requisitos legais, possuir excelência técnica na realização de exames, ter aparelhos calibrados, garantir a validade dos reagentes e produtos utilizados, além de ter rastreabilidade dos processos e uma capacitação constante da equipe, a fim de promover a segurança e o bem-estar do paciente.
Quais são os tipos de acreditações existentes?
O Sistema Brasileiro de Acreditação (SBA) é coordenado pela Organização Nacional de Acreditação (ONA).
Esta entidade desenvolve e apresenta métodos e normas que devem ser aplicados por uma instituição acreditadora credenciada durante a avaliação de um laboratório de análises clínicas.
A seguir, estão os órgãos autorizados a atuar no processamento de acreditações laboratoriais e que tipo de acreditações fornecem:
Colégio Americano de Patologia (CAP)
Essa instituição emite uma acreditação de cunho internacional.
Departamento de Inspeção e Controle de Qualidade (DICQ)
Esse departamento funciona sob responsabilidade da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC).
Para conseguir esta acreditação o laboratório passa por uma inspeção de três anos e a análise abrange desde o seu atendimento até o momento em que fornece laudos e descarta os materiais.
Sua norma se baseia em padrões nacionais e internacionais de qualidade e o certificado de acreditação fornecido pelo DICQ tem validade de três anos, com fiscalizações sendo realizadas anualmente.
Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC)
O PALC é o maior programa de acreditação da América Latina, apresentando reconhecimento internacional, assim como o DICQ.
Um dos maiores diferenciais é que as auditorias do PALC são feitas por profissionais com experiência na área, que exercem suas atividades em laboratórios já acreditados. Assim, é possível a troca de experiência entre as partes.
Diferença entre certificação e acreditação
A diferença fundamental em relação às certificações é que os laboratórios “acreditados” têm seus sistemas produtivos avaliados e auditados segundos critérios que garantem que os produtos que entregam estão dentro das especificações exigidas para serem entendidos como de efetiva qualidade. Essas acreditações são obrigatoriamente renovadas de período em período em etapas cada vez mais exigentes.
Um programa de acreditação geralmente percorre os aspectos do gerenciamento da qualidade no laboratório nas fases pré-analítica, analítica e pós-analítica. Dessa forma, podem ser analisados o desempenho e monitoramento do controle de qualidade geral; especificações e metodologia dos testes, reagentes, controles, meios, equipamentos e manuseio das amostras; liberação dos testes; avaliação interna da performance e avaliação externa da qualidade, etc.
Como funciona o processo de acreditação?
O processo de acreditação é comumente dividido em quatro fases:
- Inscrição, com a análise e aprovação do manual da qualidade do laboratório e documentos legais
- Agendamento e realização da auditoria
- Tratamento das não-conformidades, caso ocorram
- Emissão do certificado como Laboratório Acreditado.
O que deve definir se uma entidade deve receber ou não a acreditação são regras predeterminadas e consistentes, para que se consiga credibilidade e confiança do público e profissionais de saúde.
É importante que se criem mecanismos para proteger uma decisão sobre acreditação de influências políticas e profissionais.
Um dos pontos mais positivos da acreditação é que ela permite que o laboratório de análises clínicas faça uma auto-avaliação, determinando se está em conformidade com os padrões, podendo, então, se reeducar e implantar melhorias constantes em seus processos.
Como começar a implementar um controle de qualidade eficiente em seu laboratório?
Primeiramente é importante que seu laboratório possua as instalações físicas e equipamentos adequados, obedecendo todas as normas de saúde. Além disso, sua equipe também precisa estar bem treinada.
Ao iniciar o processo de acreditação o laboratório deverá colher o máximo de informações e manter um controle sobre tudo que é feito, a fim de conhecer todos os detalhes de seus processos e verificar quais pontos precisarão ser melhorados.
Para isso, é essencial contar com o suporte de um software especializado. Dessa forma, é possível agrupar diversas informações coletadas durante todos os processos e, assim, auxiliar o gestor na tomada de decisões, aumentando a eficiência da equipe, melhorando o atendimento ao cliente e, claro, a lucratividade do negócio.
Se você ainda não possui este tipo de software, ou se possui algum que já não atende todas as suas necessidades, vale a pena conhecer o Sistema Scola.
Através do Módulo Scola Qualidade é possível garantir que os equipamentos analisadores utilizados pelos laboratórios estejam adequada e corretamente calibrados para que os testes que são realizados, utilizando as amostras coletadas, os reagentes que utilizam como insumo, forneçam resultados corretos e precisos.
Para isso, são utilizadas amostras-controle fornecidas pelos fabricantes dos próprios equipamentos, cujos resultados são pré-conhecidos e os submetem aos testes nos aparelhos e comparam os resultados obtidos com o esperado e também com os resultados dos controles anteriores.
Dessa forma, segundo critérios científicos estabelecidos, é possível concluir se o equipamento está apto a ser utilizado ou não.
Um ponto a ser levado em consideração é que cada equipamento pode realizar uma quantidade considerável de diferentes testes, e estas aferições devem ser feita diariamente, às vezes mais de uma vez por dia.
Se isso não for rápido a rotina do laboratório pode ser prejudicada, diminuindo a produtividade. E se isso não for preciso, a qualidade do produto do laboratório também pode ser prejudicada.
O módulo de qualidade é apenas um dos muitos que ajudam laboratórios a alcançar acreditações. Tudo o que acontece no sistema de informação laboratorial fica gravado, à disposição das pessoas autorizadas a qualquer momento, facilitando a checagem e entrega de dados. Sem rastreabilidade completa, o processo de acreditação não é possível.
Por isso é importante para o processo de acreditação o uso de um software como o Sistema Scola. Ele permite que estas aferições sejam feitas sem interromper a rotina do laboratório, alertando os responsáveis apenas em caso de necessidade de uma avaliação mais detalhada ou mesmo interrompendo a automação de determinado equipamento se a situação assim requerer. Isso acelera todos os processos, com segurança.
Conheça um pouco mais sobre este software que pode revolucionar a gestão do seu laboratório e entre em contato com nossos especialistas para tirar suas dúvidas.